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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
——准确把握试点验收基本要求。坚持统一标准,一把尺子量到底,严格依照验收办法开展工作。坚持“简便简化不简单”,尽量给地方减负。坚持“放手放权不放水”,更好发挥各地主观能动性。坚持统筹同步启动与压茬推进,主要环节要蹄疾步稳。坚持以验促建,推动边查边改,变被动接受验收为主动查找不足。坚持统筹总结试点经验与推动下步工作,不断深化规律性认识,推进系统谋划、持续深化、久久为功。
北交所高度重视防范注册制下的廉政风险,坚持廉政建设和业务工作同部署、同落实,通过一系列制度安排和监督举措,把公权力“盯紧”“管住”。全面实行注册制后,将进一步健全覆盖上市审核全链条的监督制衡机制,把廉政、内控要求嵌入到规则制定、机制建立、流程设计、技术支持中。加强对上市审核的嵌入式监督,从严管理审核人员和“两委”委员,对资本市场领域腐败“零容忍”,着力建设“廉洁透明型”交易所。
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还有持续经营问题,在现实情况中,上市公司出现该等问题,很多时候需要更多的资金去增加投入并发展业务,但由于已停牌的上市公司很难取得第三方的贷款,因此以股权融资的方式去处理更为有效。一般而言,港交所及香港证监会, 对有重大流动性问题和财务困难(实质有破产风险)的上市公司进行股权融资, 会持较开放的态度,香港证监会也有较大机会豁免全面要约的要求。
2月16日,北京历史文化名城保护委员会办公室、北京青年报社联合发布“2022年度北京历史文化名城保护十大看点”,包括:《北京中轴线文化遗产保护条例》2022年10月1日起施行;北京市举办纪念国家设立历史文化名城制度暨北京成为历史文化名城40周年系列活动;北京市第二批革命文物名录公布;北京市传统地名保护迈出坚实步伐;“时间的故事”沉浸式数字展亮相鼓楼;文物活化利用新路径引发社会广泛关注;西城区持续加大历史文化名城保护力度;“园说Ⅳ——这片山水这片园”展览在颐和园博物馆举办;首届明文化论坛成功举办;“延庆古村落遗址”亮相2022冬奥会。
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