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2024-04-27 15:03:23
韩彦质
来自海南省
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对于长时间停牌带来的资源浪费以及“养壳”对港股声誉的损害，港交所的监管信号日趋严格。证券时报记者统计数据显示，自2018年《上市规则》修改除牌程序生效以来，勒令除牌的数量逐年激增，在过去的4年里合计除牌达到131家，占2011年以来被勒令除牌公司总数的85.6%。2011年至2018年，合计除牌上市公司数量仅22家。WWW,17880008,CON
WWW,17880008,CON王红兵以可待因为例介绍称，对于可待因复方口服液体制剂，其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品，被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品，而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后，最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。WWW,17880008,CON
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,17880008,CON》
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