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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《金钱豹app》

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  • 白彦惇 LV4 路人
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    03版要闻 - 新加坡外长维文将访华
    2024-05-23 11:17:55   来自广东省
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  • 李贞 LV5 路人
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    中国记协公示第32届中国新闻奖、第17届长江韬奋奖评选结果
    2024-05-23 01:11:46   来自湖北省
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  • 蒲寿宬 LV8 路人
    3楼
    东京奥运乌干达代表团一人确诊 巴西新冠病亡者逾50万|大流行手记(6月20日)
    2024-05-23 11:45:16   来自上海市
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  • 郑伯英 LV6 路人
    4楼
    调查:日本东京都有49%的企业到岗率达到“8成以上”
    2024-05-23 15:11:47   来自广东省
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