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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
嘉定区政务服务中心是推进“一网通办”改革成效落地应用,持续优化营商环境,为企业群众提供高效便捷政务服务的重要阵地,是全市单体建筑最大的综合型政务服务中心。2019年新大厅正式启用,目前共集成31家职能部门630余项政务服务事项(同步关闭了5处服务场所80余个部门窗口),共设7个分领域专区162个综合窗口,服务内容覆盖企业及个人发展全生命周期服务。年均接待人数92.54万人,日均接待人数4000多人,年均办件量83.97万件。
“试点县要建立县统筹、乡监管、村落实的轮作休耕监督机制”“建立对农户实施轮作休耕效果的评价标准和体系,以评价结果为重要依据实行保基本、重实效的补助发放制度”……岳云波对《探索实行耕地轮作休耕制度试点方案》提出的要求熟稔于心。他介绍:“永清县着力强化完善公示等制度,确保休耕补助资金精准发放,最大化发挥资金的激励效应。”
通知中介绍,第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种,181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。
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——加强验收谋划,开展了两个省市试点预验收。试点工作是开创性的,试点验收同样没有现成经验可循。2022年初,中央政法委选择天津、辽宁作为预验收省市,用半年多时间持续跟进调研,及时掌握验收情况,起草验收文件,确保了《验收办法》指向明确、操作性强,两个《工作方案》接地气、简便易行,为正式验收创造了条件。
“试点县要建立县统筹、乡监管、村落实的轮作休耕监督机制”“建立对农户实施轮作休耕效果的评价标准和体系,以评价结果为重要依据实行保基本、重实效的补助发放制度”……岳云波对《探索实行耕地轮作休耕制度试点方案》提出的要求熟稔于心。他介绍:“永清县着力强化完善公示等制度,确保休耕补助资金精准发放,最大化发挥资金的激励效应。”
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