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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。金价飙升黄金交易火爆

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  • 黄瑞节 LV0 路人
    1楼
    05版要闻 - 图片报道
    2024-06-18 13:00:27   来自新疆维吾尔自治区
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  • 钟宿 LV9 路人
    2楼
    科兴疫苗全球接种4400万剂 56宗死亡病例经评估与疫苗无关
    2024-06-18 02:00:27   来自安徽省
    842已阅读 回复
  • 魏源 LV2 路人
    3楼
    北方多地遭遇沙尘天气 冬季发生沙尘暴正常吗?
    2024-06-18 02:00:27   来自黑龙江省
    134已阅读 回复
  • 韩续 LV3 路人
    4楼
    党按照德才兼备、以德为先的原则选拔干部
    2024-06-18 12:00:27   来自河北省
    847已阅读 回复
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