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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
“全面注册制下,务必要加强对于投资者的教育和保护。”郭雳表示,目前全面注册制改革方案中,主板现行投资者适当性要求没有变,对投资者资产、投资经验等不作限制。同时,主板发行相较以往出现不少变化,例如注册发行更强调市场化定价、新股上市前5日不设涨跌幅限制、新股上市首日即可纳入融资融券标的等,这些会对“打新稳赚不赔”等传统理念造成很大冲击,接下来监管部门需注重向市场特别是中小投资者说清政策变化,揭示相关风险。
严防消费贷款违规流入楼市、股市,要持续重拳出击“堵漏洞”。消费贷款、个人经营性贷款违规流入政策禁止领域并非新鲜事,这是一个容易死灰复燃、亟需严防死守的旧疾顽疾。此前监管部门多次开展专项核查,通过大数据筛查、台账分析、查阅档案、流水追踪、人员访谈等方式取证发现,仅在2020年7月初至2021年2月末的短短8个月时间里,涉嫌违规流入某一线热点城市房地产领域的经营贷款就高达3.4亿元。近日,已有多地监管部门发布“不可违规使用经营贷置换房贷”的风险提示,为相关方再次敲响了警钟。
国家药监局官网显示,多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号,包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示,复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场,在2019年至2022年前三季度,销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。
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此外,青海省商务厅相关部门负责人表示,青海省研究出台绿色消费、扩大汽车消费、家政服务提质扩容等3项支持政策,印发恢复提振方案、督导检查方案、助企暖企工作方案和厅内任务分工方案,制定出口信保、跨境电商、外经合作、服务贸易、吸引外资等方面支持标准,启动2022年限上入库企业奖励工作,筹备“乐购万家青亲U惠”惠民消费券发放、“助企惠民新居添彩”家电家居消费节等各项促消费活动,完善各类政策,筹划各项活动,激发释放市场主体活力。(完)
当铁路系统充满“金钱的味道”,风险正在累积逼近。英国《卫报》认为,俄亥俄州的灾难是危险的“警钟”。其含义是全面暴露了美国铁路发展模式的结构性缺陷。而从更宏观层面上看,更大的问题恐怕出在冷战结束后引领美西方发展理念的“新自由主义”上。它强调追求经济效率而持续放松管制、降低成本,放大了资本主义追逐利益之恶。
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