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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

此外,当前大部分新能源车企给予首任车主的终身质保、免费充电等权益,二手车主均不能享受。而不少消费者在咨询和购买二手新能源车时,担忧的往往也是续航衰减、电池质保期、电机损耗等核心部件的情况。所以,通过建立专业的检测机制,精准打消消费者对安全性、电机损耗、电池衰减等方面的顾虑,对于新能源二手车行业的健康发展尤为重要。

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