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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。鬼伎回忆录下载

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    闵维方:教育促进高质量发展的战略作用
    2024-06-08 08:11:54   来自重庆市
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  • 贝琼 LV5 路人
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    东京奥运会拟闭门比赛 法国5月19日起逐步解封|大流行手记(4月30日)
    2024-06-08 07:01:34   来自山西省
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  • 槻伯圜 LV4 路人
    3楼
    关于推动党史学习教育常态化长效化的意见
    2024-06-08 00:15:29   来自澳门特别行政区
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  • 毛宏 LV0 路人
    4楼
    广州公布新增阳性新冠详情 荔湾区之外有海珠、番禺
    2024-06-08 01:05:54   来自吉林省
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