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2024-06-09 19:14:16
张渐
来自安徽省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,K8731,COM
WWW,K8731,COM郭雳认为，对于上市公司而言，由核准制向注册制的范式转变，对信息披露的质量、结构及运行逻辑提出更高要求，因此需要提升披露信息的重要性、针对性和可读性，更好满足信息使用者的实际需求。对于投资者而言，阅读使用信息披露文件的习惯和能力需要加强，还要树立起理性投资、价值投资的观念。对于监管部门而言，要将保护投资者的合法权益贯穿于监管的各个环节，让违法违规行为付出应有代价。WWW,K8731,COM
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