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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,6517788,CON
WWW,6517788,CON三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践,进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化,落实好分级负责、集体决策机制,做好分级把关,加强权力制约,减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目,实行“集体研究、类案处理”,在审核过程中统一审核把握的尺度。WWW,6517788,CON
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这次“雷达与未来”全球峰会由中国雷达行业科学技术委员会、北京理工大学联合主办,将围绕雷达及相关电子信息工程技术在经济社会发展中的创新应用,邀请中外专家学者开展思想碰撞,推动雷达行业共享“新机遇”、共瞻“新趋势”、共促“新发展”、共拓“新实践”、共谋“新前景”,促进传统行业数智化转型。峰会设有“雷达与前沿交叉”“雷达与空间开发”“雷达与智慧医疗”等多场分论坛,涵盖产业发展、行业应用、技术创新、跨界融合等方向,将聚焦雷达行业的前沿技术与趋势、创新发展与突破、国际合作与机遇、新兴产业与应用等热点话题进行交流研讨。《WWW,6517788,CON》