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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。我是特种兵之火凤凰剧情分集介绍

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  • 张鸿 LV3 路人
    1楼
    黑龙江24日新增新冠确诊35例 无症状感染者20例
    2024-05-21 15:18:39   来自福建省
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    北京大兴新增6例新冠病例行动轨迹公布
    2024-05-21 03:35:31   来自澳门特别行政区
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  • 周绪 LV4 路人
    3楼
    “气”“象”有深意——怀念张祥龙老师
    2024-05-21 12:05:25   来自湖南省
    517已阅读 回复
  • 江心宇 LV5 路人
    4楼
    中央军委主席习近平签署通令 嘉奖参加第七届世界军人运动会运动员教练员
    2024-05-21 01:14:47   来自湖南省
    324已阅读 回复
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