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来源:WWW,67773I,CON | 2024-06-19 18:00:44
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WWW,67773I,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,67773I,CON大赛面向全国及长城沿线省市进行广泛征集参赛作品,线上线下双向发力,共征集到优秀创新创意项目200余项。经过大赛初赛复赛的专家评委筛选、当面座谈、实地踏勘和路演培训,与参赛项目深入洽谈,20组优秀项目最终进入决赛,包含八达岭长城景区高端精品游览体验线路、八达岭长城国礼系列、长城科技体验项目、长城“网红”文旅空间打造、“数字文创”和长城主题原创文艺精品等多个种类。WWW,67773I,CON

三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践,进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化,落实好分级负责、集体决策机制,做好分级把关,加强权力制约,减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目,实行“集体研究、类案处理”,在审核过程中统一审核把握的尺度。《WWW,67773I,CON》

编辑:许懋 责任编辑:晁说之
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