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一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南,进一步简化预沟通咨询程序,提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效,提升沟通层级,强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明,促进提升问询回复质量,增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制,充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。哈哈色导

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哈哈色导同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。哈哈色导

哈哈色导最新消息

近日,中国人口学会副会长、中国人民大学副校长杜鹏接受中新社“中国焦点面对面”专访。联合国的人口预测称,印度或将在今年4月超过中国,成为世界第一人口大国,人口数量的变化意味着什么?杜鹏表示,人口数量第一或者是第二,本身没有优劣,我们更看重的是在这样的一个第一或者第二的背景下,我们的经济社会发展是不是更加有利,我们的幸福感、获得感是不是在持续提高。《哈哈色导》

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    内蒙古鄂尔多斯杭锦旗2名货运司乘人员核酸检测初检呈阳性
    2024-06-07 13:30:09   来自海南省
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  • 松庵道人 LV7 路人
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    1月16日河北72例病例详情:最小3个月 轨迹涉广西河南等地
    2024-06-07 11:13:39   来自青海省
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  • 陆卿 LV6 路人
    3楼
    马云现身澳大利亚
    2024-06-07 06:10:31   来自山西省
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  • 徐觐 LV5 路人
    4楼
    穿越画卷|一起喝茶去
    2024-06-07 02:01:40   来自四川省
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