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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
国家药监局官网显示,多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号,包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示,复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场,在2019年至2022年前三季度,销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。
——准确把握试点验收基本要求。坚持统一标准,一把尺子量到底,严格依照验收办法开展工作。坚持“简便简化不简单”,尽量给地方减负。坚持“放手放权不放水”,更好发挥各地主观能动性。坚持统筹同步启动与压茬推进,主要环节要蹄疾步稳。坚持以验促建,推动边查边改,变被动接受验收为主动查找不足。坚持统筹总结试点经验与推动下步工作,不断深化规律性认识,推进系统谋划、持续深化、久久为功。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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民革中央副主席陈星莺、民盟中央副主席张道宏、民建中央副主席孙东生、民进中央副主席王刚、农工党中央副主席王路、致公党中央副主席曹鸿鸣、九三学社中央副主席刘政奎、台盟中央常务副主席李钺锋、全国工商联副主席方光华、北京大学经济学院财政学系主任刘怡在座谈会上发言。他们充分肯定新时代十年和过去一年人民法院工作取得的新变革新成就,并就加强审判执行工作、营造法治化营商环境、深化司法体制改革和智慧法院建设、锻造过硬法院队伍等提出意见建议。
中央网信办2023年网上重大主题宣传和重大议题设置共6大篇章、225个项目。上海启动的“新时代新机遇——跨国企业在中国”网上主题宣传,将组织中央重点新闻网站和上海主流新媒体开展集中采访活动,实地探访奥特斯、保时捷、乐高乐园、联合利华、美敦力、欧莱雅、强生等一批扎根上海的知名跨国企业,聚焦中国市场、中国政策、中国机遇,用新媒体语言全面展现各领域外资外企在沪蓬勃发展,展现上海一流营商环境,展现正在加快复苏的中国为世界经济带来的东方暖意。
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