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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。菠萝菠萝蜜视频在线观看时间

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  • 范仲温 LV0 路人
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    辽宁一风景区发生山火
    2024-06-11 00:05:46   来自浙江省
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  • 李玉箫 LV2 路人
    2楼
    【境内疫情观察】全国新增59例本土病例(10月31日)
    2024-06-11 01:01:27   来自浙江省
    512已阅读 回复
  • 冯楫 LV3 路人
    3楼
    中央纪委印发意见 坚决整治乡村振..
    2024-06-11 00:06:20   来自香港特别行政区
    974已阅读 回复
  • 吴迈远 LV1 路人
    4楼
    ChatGPT能考上美国医生吗?
    2024-06-11 02:03:42   来自甘肃省
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