同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,61787Z,CON

WWW,61787Z,CON“六个如何始终”之所以被确定为我们党需要解决的独有难题，是因为除了中国共产党之外，这些问题不会出现在那些规模没有如此之大、历史没有如此之长、执政没有如此之久、自身建设标准没有如此之高，理想、性质、宗旨没有如此之明确，使命任务没有如此之宏伟的政党面前，因而它们是独有的；又因为这些问题的解决具有全局性、深刻性，涉及对象的多样性以及易反复性等特点，解决起来很不容易。需要全党动员、人民支持，经过锲而不舍的努力，才能不断取得成效，不可能一蹴而就、一劳永逸，因而它们是公认的难题。WWW,61787Z,CON

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三是从党所处的长期执政的地位来看。我们党是在一个拥有14亿多人口的大国长期执政的马克思主义政党，在世情、国情、党情发生深刻变化的新形势下，党面临许多前所未有的新情况、新问题、新挑战，执政考验、改革开放考验、市场经济考验、外部环境考验是长期的、复杂的、严峻的。精神懈怠的危险，能力不足的危险，脱离群众的危险，消极腐败的危险，更加尖锐地摆在全党面前，落实党要管党、全面从严治党的任务比以往任何时候都更加繁重、更为紧迫。“腐败和反腐败较量还在激烈进行，并呈现出一些新的阶段性特征，防范形形色色的利益集团成伙作势、‘围猎’腐蚀还任重道远，有效应对腐败手段隐形变异、翻新升级还任重道远，彻底铲除腐败滋生土壤、实现海晏河清还任重道远，清理系统性腐败、化解风险隐患还任重道远。”从“四大考验”、“四种危险”到“四个任重道远”，党中央多次提醒和要求全党要以永远在路上的坚定执着，继续打好反腐败斗争攻坚战、持久战。习近平总书记还语重心长地指出，“这么大一个党，处在执政地位、掌控执政资源，很容易在执政业绩光环的照耀下，出现忽略自身不足、忽视自身问题的现象，陷入‘革别人命容易，革自己命难’的境地。”这充分体现了我们党对所处历史方位、面临复杂环境的清醒认识，为我们在新征程上推动全面从严治党向纵深发展进一步指明了方向。《WWW,61787Z,CON》