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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。免费快播理论电影

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    河北省人民代表大会常务委员会决定任命人员名单
    2024-05-06 11:03:42   来自吉林省
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    广东省6月19日无新增本土新冠确诊病例和无症状感染者
    2024-05-06 08:04:32   来自吉林省
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    3楼
    尹锡悦明日与文在寅共进午餐,将提议赦免前总统李明博
    2024-05-06 00:06:40   来自河北省
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  • 李受 LV1 路人
    4楼
    “十三五”期间我国新增湿地面积20.26万公顷
    2024-05-06 02:00:53   来自福建省
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