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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
《管理试行办法》共六章三十五条,主要内容:一是完善监管制度。对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理,明确境内企业直接和间接境外发行上市证券的适用情形。二是明确备案要求。明确备案主体、备案时点、备案程序等要求。三是加强监管协同。建立境内企业境外发行上市监管协调机制,完善跨境证券监管合作安排,建立备案信息通报等机制。四是明确法律责任。明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任,提高违法违规成本。五是增强制度包容性。结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要,放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制;进一步便利“全流通”;放宽境外募集资金、派发股利币种的限制,满足企业在境外募集人民币的需求。配套指引内容涵盖监管规则适用、备案材料内容和格式、报告内容、备案沟通、境外证券公司备案等方面,进一步明确和细化备案要求。
三是建设一批创新联合体,以打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。“创新联合体是近年来国家大力推进的产学研一体化新模式,目的在于强化企业的创新主体地位,促进各类创新要素向企业聚集,”芮晔平说,这一新型组织模式将以企业为主导力量,整合大学、科研机构等,进行未来产业领域的关键核心技术攻关,政府则可以设立联合攻关项目等方式进行引导和推动,这对于领域交叉性极强的未来产业创新而言至关重要。
我认为要先把原创作者和编剧分清楚,这是文本生产的两个环节。首先是提出原创故事的能力不够。原创故事的生发者一定要找到一个良好的生发系统,而不是一个人拍脑门儿。要考虑原创的故事是否契合于当下这个时代;是否符合意识形态、大众心理、年轻人的审美趣味以及能否击中社会痛点。要结合这几个要素提出原创故事——而这些过程,现在还不够科学。
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“县级以上人民政府应当在城市规划、财税支持、用地供给、设施建设、道路通行、安全防范等方面保障城市公共交通发展。”马秀娟说,应在条例中进一步明确政府对公交的扶持力度,从市政公用建设等基础性项目投资或公益性投资中合理确定比例,专项用于扶持公共交通事业发展,并由省级以上交通运输部门定期考核专项资金列支情况。
针对与中低收入居民重合度较高的农民,《意见》提出,要拓宽农民增收致富渠道,包括促进农民工职业技能提升、加大对中小微企业稳岗倾斜力度、推广以工代赈来促进农民就业增收;深入开展新型农业经营主体提升行动,大力发展代耕代种、代管代收、全程托管等社会化服务来促进农业经营增效;保障进城落户农民合法土地权益,鼓励依法自愿有偿转让来赋予农民更加充分的财产权益等等。
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