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来源：WWW,SPJ0044,CON | 2024-05-22 02:01:29
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WWW,SPJ0044,CON廖诗评：首先需要明确的是，按照《不可靠实体清单规定》的要求，工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定，先实施调查，随后根据调查结果，综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定，在有关外国实体行为事实清楚的情况下，工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定，而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定，应该属于第二种情况。
WWW,SPJ0044,CON同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,SPJ0044,CON
朱林方：中国人权发展道路的首要经验和根本保证是坚持中国共产党的领导。中国人权发展道路坚持中国共产党的领导，创造了党领导国家服务于人民权利的三角稳态结构。一方面，中国共产党通过总揽全局、协调各方的领导体制建立了强大的国家人权治理体系，领导国家立法机关确认人权，领导国家行政机关保护人权，领导国家司法机关救济人权，领导国家监察机关监督公职人员是否充分履行人权保障职责，使国家能够拥有尊重、保护和实现人权的富有实效的能力；另一方面，通过依规治党、完善党的自我革命制度规范体系，确保国家能力只能用于实现好、维护好、发展好最广大人民的根本权益。《WWW,SPJ0044,CON》
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