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2024-06-18 13:13:58
侯冽
来自黑龙江省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,3036751,CON
WWW,3036751,CON曲青山在讲话中指出，《中国共产党的一百年》英文版出版发行，是继去年中文版出版发行之后，全国党史界、理论界和党史学习、理论教育等工作的一件大事。英文版在坚持与中文版一致的权威性、科学性、准确性、完整性、系统性、针对性的基础上，努力达到著作翻译的“信、达、雅”标准，完全忠实于中文原著，概念和表述准确规范，文字流畅、表达优美，为国际社会了解中国共产党的发展历程、创新理论和实践，感受中国共产党人和中国人民的精神面貌，提供了真实、珍贵、权威的第一手译文资料。WWW,3036751,CON
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