同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,33318N,COM

WWW,33318N,COM习近平总书记指出，“以史为鉴、开创未来，必须进行具有许多新的历史特点的伟大斗争。”“许多时候胜利要通过斗争获得，谁也不会送给我们。”进入新时代，以习近平同志为核心的党中央在统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局进程中，以顽强的斗争意志、充沛的斗争精神、高超的斗争艺术，勇于应对各个领域的重大风险挑战，确保经济持续健康发展，社会大局和谐稳定。比如，同意识形态领域的错误思潮作坚决斗争，坚决打赢各种敌对势力对我发动的没有硝烟的思想战、舆论战，推动意识形态领域形势发生全局性、根本性改变；又如，同国际上形形色色的单边主义、贸易保护主义、霸凌行径作坚决斗争，采取有效举措应对和反制，在斗争和合作中坚决维护国家尊严，捍卫国家利益；再如，同党内存在的各种不正之风和消极腐败现象作坚决斗争，以敢于刀刃向内、敢于刮骨疗毒、敢于壮士断腕的自我革命精神，推进全面从严治党，使党的肌体重新焕发出强大生机活力；等等。当前，我国形势总体是好的，发展面临难得历史机遇，但也要清醒看到，我国发展也面临一系列重大风险挑战，我们党要团结带领人民有效应对重大挑战、抵御重大风险、克服重大阻力、解决重大矛盾，必须进行具有许多新的历史特点的伟大斗争。推进伟大斗争，首要的是把准斗争方向，大的方向就是坚持中国共产党领导和我国社会主义制度不动摇，这是重大原则问题，绝对不能让，让了就会改旗易帜、亡党亡国。推进伟大斗争，必须发扬斗争精神、坚定斗争意志。斗争精神体现在战时，也体现在平时。发扬斗争精神、坚定斗争意志是全党的共同责任，我们要时刻做好斗争准备，骨头要硬，绝不胆怯，敢于出击，敢战能胜。推进伟大斗争，必须掌握斗争规律，提高斗争本领。在各种重大斗争中，要准确把握大局和大势，明确斗争任务，精准把握斗争进程，找准出招时机，找准靶心，一击即中。要注重策略方法，讲求斗争艺术，坚持有理有利有节，把准时度效，以压倒一切困难而不被困难所压倒的决心和勇气，将新的伟大斗争进行到底。WWW,33318N,COM

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