99KKKK
2024-06-15 17:16:45
韩王元嘉
来自山西省
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廖诗评：首先需要明确的是，按照《不可靠实体清单规定》的要求，工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定，先实施调查，随后根据调查结果，综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定，在有关外国实体行为事实清楚的情况下，工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定，而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定，应该属于第二种情况。99KKKK
99KKKK同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。99KKKK
99KKKK最新消息
会议指出，中共中央政治局常务委员会2月16日召开会议，听取近期新冠疫情防控工作情况汇报，习近平总书记发表重要讲话，为我们进一步做好当前疫情防控工作指明了方向。要坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来，按照党中央决策部署，推动“乙类乙管”各项措施落实到位，抓实抓细新阶段疫情防控各项工作。压实“四方责任”、优化防控机制，进一步强化疫情监测预警，盯牢重点机构防控，健全分级诊疗体系，加强物资应急储备，持续抓好疫苗接种，统筹推进科技攻关，倡导坚持个人防护措施，坚决巩固来之不易的疫情防控重大成果。《99KKKK》
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