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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。含羞草实验研究所入口免直接进入

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  • 沈德潜 LV5 路人
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    教育部成立全国校外教育培训监管专家委员会
    2024-06-19 04:01:49   来自广西壮族自治区
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  • 毛滂 LV0 路人
    2楼
    从“分流”到“定制”,新加坡教育到底“卷”不“卷”?
    2024-06-19 20:06:35   来自新疆维吾尔自治区
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  • 黄颜 LV2 路人
    3楼
    3
    2024-06-19 09:16:58   来自贵州省
    868已阅读 回复
  • 刘隐辞 LV8 路人
    4楼
    Ancient Civilizations Forum meets in Beijing
    2024-06-19 19:16:01   来自四川省
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