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WWW,XAXFDW,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,XAXFDW,COM

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  • 孔武仲 LV7 路人
    1楼
    无声证言!731部队再添新罪证
    2024-06-15 05:00:49   来自西藏自治区
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  • 谢黻 LV1 路人
    2楼
    近期每日新增阳性 5000 例以上
    2024-06-15 13:15:47   来自安徽省
    166已阅读 回复
  • 贾收 LV2 路人
    3楼
    福厦高铁霞美村隧道顺利贯通
    2024-06-15 09:02:32   来自黑龙江省
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  • 李祐孙 LV7 路人
    4楼
    解药|辉瑞疫苗加强针应对Delta抗体滴度提数倍 是否开打争论仍多
    2024-06-15 09:17:01   来自山西省
    836已阅读 回复
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