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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。世界上最大阳器有多粗

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  • 李遵勖 LV3 路人
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    俄国防部接收两架改进型轰炸机
    2024-06-10 03:02:49   来自江西省
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  • 马戴 LV2 路人
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    新西兰社区信托赞助拍摄华人悲怆史纪录片
    2024-06-10 02:01:36   来自安徽省
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  • 李堪 LV0 路人
    3楼
    娃哈哈被曝八宝粥发黑长毛
    2024-06-10 02:01:33   来自河北省
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  • 桂如琥 LV8 路人
    4楼
    不缴“五险一金”会怎样?参保人去世,养老保险就白缴了吗?权威解答…
    2024-06-10 01:01:35   来自海南省
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