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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。赏金赛怎么下载

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  • 宋光宗 LV8 路人
    1楼
    合肥通报两新增病例 其中一人曾往返北京营口
    2024-06-09 02:03:24   来自江苏省
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  • 郭奕 LV8 路人
    2楼
    大流行手记|1月11日:BioNTech建新工厂加速疫苗供应 非洲多国医院超负荷
    2024-06-09 07:24:13   来自台湾省
    149已阅读 回复
  • 林伯镇 LV7 路人
    3楼
    【境内疫情观察】全国现有重症病例超百例(1月24日)
    2024-06-09 03:11:30   来自福建省
    337已阅读 回复
  • 林俯 LV3 路人
    4楼
    ​宁波市新增1例确诊 北仑区全区封闭
    2024-06-09 06:35:56   来自台湾省
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