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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南,进一步简化预沟通咨询程序,提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效,提升沟通层级,强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明,促进提升问询回复质量,增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制,充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。
《时代报》15日报道,今年1月,墨尔本晚间9时至凌晨2时之间的行人流量为疫情前基准的96.9%,较2022年1月增长了49%。被称为“夜间市长”的墨尔本夜间经济咨询委员会主席迈尔斯(Penny Miles)表示,自去年4月以来,即使在对通货膨胀进行调整后,夜间消费仍然达到或超过2019年的水平。
据了解,2022年—2023年冰雪季以来,宁夏体育局先后举办了全国大众高山滑雪公开赛(宁夏站)、全国滑雪定向挑战赛(银川站)、贺兰山大众滑雪邀请赛、银川市冰上龙舟赛、冰雪健身嘉年华、冰雪健身旅游节等近30项冰雪运动赛事活动,超过20万人次的群众参与其中。据不完全统计,宁夏有规模不等的滑雪场10个、3个滑冰场面向社会开放,该期间累计接待冰雪运动参与者超50万人次,经营收入超2400万元。(完)
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比如上市公司未能按时刊发业绩公告或审计师不能出具审计报告时,上市公司也应尽可能刊发未经审计的业绩公告,如果审计师未能出具没有保留意见的报告,也应尽早出具保留意见的报告,虽然保留意见的报告不足以让上市公司复牌,但好处是避免了港交所对上市公司的财务情况有更坏的设想,同时增加了上市公司的财务信息透明度,提高了取得外部融资的可能性。
这26部业务规则,涵盖了全面实行注册制下发行上市审核、发行承销、持续监管、交易组织管理和投资者保护等环节的主要制度安排。具体包括4大类别:(1)11部发行上市审核类规则,分别为首发、再融资、并购重组、优先股等发行上市审核规则,以及与发行上市审核配套的申请文件受理、现场督导、业务咨询沟通等指引和指南。(2)6部发行承销类规则,包括首发和再融资发行承销业务细则,以及网上网下发行业务细则、自律委员会工作规则和上市公告书指引。(3)2部持续监管类规则,即主板股票上市规则和重大资产重组指引。(4)7部交易组织和管理类规则,分别是交易规则、融资融券交易细则、转融通证券出借交易办法、主板和科创板异常交易监控细则、注册制下股票和存托凭证暂不作为股票质押回购和约定购回交易标的证券的通知以及主板风险揭示书必备条款指南。
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