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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:试点注册制改革以来,深交所高度重视注册制廉政建设,坚持将廉政风险防控与业务工作同部署、同推进、同落实,一体推进不敢腐、不能腐、不想腐;坚持持续完善发行上市审核权力运行制约监督机制,把各项监督要求嵌入到注册制改革全流程;坚持抓好审核透明度建设,着力推进审核标准、程序、内容、过程、结果全部公开;坚持强化廉政监督,紧盯关键人员、重点岗位和关键环节加强管理监督,对违法违规行为严肃执纪问责。
六是依法推进生态环境保护督察执法。深入推进中央生态环境保护督察,做好督察整改“后半篇文章”。提升生态环境监管执法效能,构建远程监督帮扶新体系,持续开展重点区域空气质量改善监督帮扶,有序、高效组织开展污染防治攻坚战统筹强化监督。继续推进长江、黄河、渤海入河入海排污口排查整治,全面整治第三方环保服务机构弄虚作假问题,深化生活垃圾焚烧发电行业达标排放专项整治,持续打击危险废物和重点排污单位自动监测数据弄虚作假环境违法犯罪。
三是建设一批创新联合体,以打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。“创新联合体是近年来国家大力推进的产学研一体化新模式,目的在于强化企业的创新主体地位,促进各类创新要素向企业聚集,”芮晔平说,这一新型组织模式将以企业为主导力量,整合大学、科研机构等,进行未来产业领域的关键核心技术攻关,政府则可以设立联合攻关项目等方式进行引导和推动,这对于领域交叉性极强的未来产业创新而言至关重要。
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深交所在问询中还特别注意到了具体业务的研发生产细节。此前,通宇通讯在互动平台大量回复投资者有关“CPO”及“ChatGPT”问题。深交所在关注函中提出,该公司2021年净利润仅123.66万元,但却对投资者称“相关研发样品已经部分客户测试认证,预计明年可以实现量产”,因此要求该公司说明研发样品已经取得哪些客户认证,并提供客户名称、产品名称、认证材料。
具体来说,为专精特新企业提供风险保障,降低和分散专精特新中小企业知识产权维权成本,同时也可以降低中小企业因非主观故意侵权、或面临知识产权恶意投诉或诉讼的风险;丰富知识产权转化运用渠道,引导和带动相关服务机构和专业人员开展转化运用服务、推动服务模式创新;促进中小企业创新能力提升,为企业因知识产权申请未被审批通过的沉没成本提供补偿,降低了创新成本。
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