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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,955984,COM
WWW,955984,COM境外上市监管制度规则立足于现行监管实践,着力提升规范化、透明度和便利化水平,以制度促规范、以规范促发展,更好发挥法治稳预期、利长远的作用,推动形成良好市场生态,进一步优化监管环境、激发市场活力、增强发展信心。企业只要依法合规,不管去哪个市场发行上市都不会受到影响,证监会和有关主管部门都会尊重企业的自主选择,并给予支持。WWW,955984,COM
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吴炜伦:我想最大的突破就是剧本要处理很多对白。现在很多观众喜欢有官能上的刺激或节奏很快的戏,而这部戏确实有很多对白要讲,又要做到让观众不觉沉闷。这是今次这个剧本最大的挑战,资讯量非常高,我过往写动作片不会处理这么多对白。如何平衡法庭上的真实感与戏剧性是最困难的地方,香港的法庭其实很平静,大律师讲话很斯文,也很慢,因为要让法官有时间做记录,对我们来讲就是,一点戏剧性都没有。我要的平衡就是,讲的内容要有真实性,但整个节奏和控辩双方那种唇枪舌剑的交锋要有戏剧性。《WWW,955984,COM》