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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
全面注册制以“交易所审核、证监会注册”为审核注册架构,中国证监会和交易所对于上市首次公开发行股票的投资价值或者投资者的收益不再作出实质性判断或保证,也不表明中国证监会和交易所对注册申请文件的真实性、准确性、完整性作出保证。“这就意味着对于投资者的投资分析、风险识别能力提出了更高要求。同时实践中上市公司能否严格履行信息披露的相关制度也是一个挑战,这些都有可能成为投资者保护方面遇到的新问题。”北京盈科(上海)律师事务所合伙人、律师熊文对记者说。
三是建设一批创新联合体,以打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。“创新联合体是近年来国家大力推进的产学研一体化新模式,目的在于强化企业的创新主体地位,促进各类创新要素向企业聚集,”芮晔平说,这一新型组织模式将以企业为主导力量,整合大学、科研机构等,进行未来产业领域的关键核心技术攻关,政府则可以设立联合攻关项目等方式进行引导和推动,这对于领域交叉性极强的未来产业创新而言至关重要。
廖诗评:一是依法合规。首先,2家企业严重危害中国主权、安全、发展利益,将其列入清单,完全符合《不可靠实体清单规定》的要求;其次,所采取的具体措施,也完全符合相应规定;第三,根据《不可靠实体清单规定》,这2家企业可以提出申请,将自己移出不可靠实体清单,并由工作机制对此类申请作出是否准许的决定;第四,2家企业可以依法在特定情况下享受豁免。根据《不可靠实体清单规定》,如果中国企业、其他组织或者个人在特殊情况下,需要与被采取禁止或限制从事与中国有关进出口活动的外国实体进行交易,可以向工作机制办公室提出申请,经同意后可以与该外国实体进行相应交易。
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会议指出,中共中央政治局常务委员会2月16日召开会议,听取近期新冠疫情防控工作情况汇报,习近平总书记发表重要讲话,为我们进一步做好当前疫情防控工作指明了方向。要坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来,按照党中央决策部署,推动“乙类乙管”各项措施落实到位,抓实抓细新阶段疫情防控各项工作。压实“四方责任”、优化防控机制,进一步强化疫情监测预警,盯牢重点机构防控,健全分级诊疗体系,加强物资应急储备,持续抓好疫苗接种,统筹推进科技攻关,倡导坚持个人防护措施,坚决巩固来之不易的疫情防控重大成果。
欧盟国家未来全面禁售燃油车,是一个规划已久的、出于环保考量的庞大计划。在我国,过去数年来,设立燃油车禁售时间表的相关讨论始终并未停歇。在全球气候变暖的严峻形势下,在燃油车所需化石能源自然储备百年内将消耗殆尽的现实背景下,发展新能源车是大势所趋。近年来,我国政府从多个层面推出一揽子政策,积极鼓励民众选择消费新能源车。公安部今年1月发布的最新统计数据显示,我国新能源汽车保有量达1310万辆,占汽车总量的4.10%,同比增长67.13%,呈高速增长态势。其中,纯电动汽车保有量1045万辆,占新能源汽车总量的79.78%。
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