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其次,《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等),但未完成间接境外发行上市的境内企业,给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的,视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的,应当按要求备案。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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——试点验收要系统集成市域社会治理的有效创新经验。试点以来,各地解放思想、与时俱进,大胆实践探索,形成了一批具有中国特色、市域特点、时代特征的鲜活经验。这次开展验收,就是要组织专门力量下沉一线,实地考察评估有关经验实际运行情况,将更优的经验推选出来、更有效做法提炼出来,集成一批“全国市域社会治理现代化试点优秀创新经验”,让试点优秀成果从点上“盆景”汇聚为全国“风景”。
据《检察日报》2月13日报道,全国人大代表、山东省临沂北城小学校长张淑琴近日走访部分中小学校,调研中小学配备专职校医问题,为撰写建议做准备。通过深入调研,张淑琴认真总结归纳,初步梳理出上交全国两会建议的思路,建议研究制定中小学校医职业准入标准,设置专项编制,为中小学招考配备校医;制定中小学校医的考核和专业技术职称评定标准;组织在职中小学校医在急救、防疫、处理意外伤害、普及健康知识等方面的专题培训;出台政策,吸引社区医生走进校园。采取政府购买服务的方式,由医院派出专业医生真正做到定时、定点、定员到学校开展卫生服务;高校设立校医专业,培养校医人才,实行校医特设岗位计划,为广大中小学校培养特岗校医。
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