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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
全面实行注册制也是坚定不移走中国特色现代资本市场之路的实际行动。试点注册制之初,监管部门就明确提出“尊重注册制基本内涵、借鉴全球最佳实践、体现中国特色和发展阶段特征”3个原则,并贯彻到改革全过程。这次改革突出了市场化法治化的改革方向,提高了发行上市制度对实体经济的包容性和适应性,激发了市场活力。从我国国情和所处的发展阶段出发,主动融入国家战略,加强与产业政策的协同,坚守板块定位,严把上市公司质量关。同时,充分考虑以中小投资者为主体的市场结构,统筹推进投融资两端改革,促进一二级市场协调发展,加强“零容忍”监管执法,切实保护中小投资者合法权益。
聚焦个股动态,特斯拉大跌5.69%。美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)周四(16 日)表示,特斯拉将在美国召回362758辆电动车,原因是这些车辆安装的“全自动辅助驾驶”(FSD)Beta 软体有导致车祸事故的风险。此次召回的车型包括 2016-2023 年的Model S与Model X、2017-2023 年的Model 3以及2020-2023年的Model Y,这些车款都配有或安装FSD Beta软件。
近日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平给第19批援助中非共和国的中国医疗队队员回信,向他们以及广大援外医疗队员致以问候并提出殷切期望:“中国人民热爱和平、珍视生命,援外医疗就是生动的体现。希望你们不忘初心、牢记使命,大力弘扬不畏艰苦、甘于奉献、救死扶伤、大爱无疆的中国医疗队精神,以仁心仁术造福当地人民,以实际行动讲好中国故事,为推动构建人类卫生健康共同体作出更大贡献。”
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有美国学者指出,美国一周内因枪支死亡的人数可能超过西欧一年因枪支死亡的人数。芝加哥大学民调显示,21%的美国成年人曾经历过枪支暴力,有类似经历的黑人比例更高达54%。美国心理协会调查显示,三分之一的美国民众去哪儿都担心成为大规模枪击事件的受害者,近四分之一的民众承认为躲避大规模枪击事件而改变了生活方式。
《时代报》15日报道,今年1月,墨尔本晚间9时至凌晨2时之间的行人流量为疫情前基准的96.9%,较2022年1月增长了49%。被称为“夜间市长”的墨尔本夜间经济咨询委员会主席迈尔斯(Penny Miles)表示,自去年4月以来,即使在对通货膨胀进行调整后,夜间消费仍然达到或超过2019年的水平。
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