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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,5598XL3,COM》

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    龙晓华被查
    2024-06-05 02:07:23   来自西藏自治区
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  • 陈昉 LV3 路人
    2楼
    在极寒中“为国加油”—探访大庆油田1205钻井队
    2024-06-05 06:17:06   来自山东省
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  • 李昌孺 LV7 路人
    3楼
    【境内疫情观察】全国新增116例本土病例(1月6日)
    2024-06-05 09:08:27   来自新疆维吾尔自治区
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  • 吴畦 LV6 路人
    4楼
    木白智造伙伴深度交流会第五期,诚邀您的加...
    2024-06-05 08:11:28   来自云南省
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