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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,LH891,CON
WWW,LH891,CON国家药监局官网显示，多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号，包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示，复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场，在2019年至2022年前三季度，销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。WWW,LH891,CON
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五是营造良好的廉洁从业环境。企业向上交所提交发行上市申请后，上交所将第一时间向企业董事长、总经理和董事会秘书等发送共同推进“开门办审核”倡议信，介绍审核必经的流程、提供便利的沟通渠道，重申不需要请托、找“门路”，明确廉洁从业纪律及廉政相关要求，便于发行人更好地监督审核工作。完善发行人、保荐人及相关主体廉洁承诺制度，要求相关市场主体在企业申报时提交廉洁承诺函。上交所将会同各方共同营造阳光、廉洁、干净的发行上市审核环境，减少与申报企业之间的“温差”与“隔阂”。对违反廉洁从业要求、围猎审核工作人员等不法行为，从严采取监管处罚措施，持续推动行业生态净化，共同营造风清气正的市场环境。《WWW,LH891,CON》
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