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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《T66Y地址一地址二满18周岁》

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  • 青霞子 LV0 路人
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    错失“宝贵机会” 拜登这一重要专访被取消
    2024-05-04 00:33:25   来自内蒙古自治区
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  • 高仁邱 LV0 路人
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    白宫:拜登下周访波兰继续挺乌并向普京“传达信息”
    2024-05-04 00:09:12   来自山西省
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  • 娄续祖 LV7 路人
    3楼
    《民法典开讲》出版
    2024-05-04 01:21:33   来自宁夏回族自治区
    180已阅读 回复
  • 林石 LV7 路人
    4楼
    香港超级传播群组在不断扩大 东欧多国感染破纪录|大流行手记(1月26日)
    2024-05-04 00:20:16   来自广西壮族自治区
    719已阅读 回复
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