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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,48111,COM
WWW,48111,COM以“提质量”为关键。充分发挥浦东社会主义引领区作用，在自贸试验区特别是临港新片区持续推动和积极争取相关领域放宽外资准入，力争首创性外资项目取得突破；依托虹桥国际开放枢纽和服务业扩大开放综合试点，对接相关贸易便利化政策，吸引更多的外资主体和相关业务落地；鼓励更多跨国公司亚太区总部、全球事业部总部、全球研发中心等高能级外资主体落户。作者：蒋竹云WWW,48111,COM
WWW,48111,COM最新消息
今年1月4日，国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》，其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求，对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导，督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程，配备药品拆零所需的场所和工具，安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域，分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录，主动提供药品说明书信息，并做好用药指导等工作。《WWW,48111,COM》
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