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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《澳门太阳城app》

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  • 倪梦龙 LV4 路人
    1楼
    No.96|二战复旦,旦复旦兮,步履将至
    2024-06-11 02:02:01   来自山西省
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  • 卢鉟 LV7 路人
    2楼
    On the move
    2024-06-11 00:11:00   来自北京市
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  • 赵鼎 LV3 路人
    3楼
    外媒:以导弹袭击叙首都居民区,15人丧生
    2024-06-11 00:15:43   来自山西省
    498已阅读 回复
  • 王玠 LV1 路人
    4楼
    女生最该分手的瞬间TOP1
    2024-06-11 03:06:17   来自香港特别行政区
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