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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
栗战书指出,全面贯彻习近平生态文明思想,助力生态环境保护、打好污染防治攻坚战,是十三届全国人大及其常委会工作的鲜明特色。本届常委会已举行的38次会议中28次有环保议题,涉及60个立法、监督项目,共制定修改相关法律19件次,基本形成一部环境保护法、若干部专门环保法律和4部特殊区域性、流域性环保法的“1+N+4”的生态环保领域法律体系。特定区域、流域的4部法律中,其中一部就是黄河保护法。
日前,聚焦促进疫后旅游业复苏的2023年东盟旅游论坛在印度尼西亚落下帷幕,东盟国家代表热切期待中国游客的回归。印尼旅游和创意经济部长桑迪亚加·乌诺表示,旅游行业极具韧性,特别是在中国重启出境游后,东盟旅游业将强劲复苏。菲律宾旅游部长克里斯蒂娜·弗拉斯科表示,中国游客的回归给菲律宾旅游业注入了“强心剂”。越南国家旅游总局副局长何文超表示,越南愿与中国加强合作,提升旅游业服务质量。
余杭区副区长胡彪表示,生物医药产业是该区着力打造的重中之重产业,多年来该区在创新药研发、高端医疗器械及体外诊断产品、医疗健康服务等方面,从无到有孕育了一批生命健康上市企业,并重点布局一批高等级平台载体。此次大赛为余杭生命健康领域的创新发展注入了新的动能,期待未来有更多创新型企业扎根余杭、茁壮成长,助力打造全球生命健康科创高地。
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此次发布的制度规则共165部,其中证监会发布的制度规则57部,证券交易所、全国股转公司、中国结算等发布的配套制度规则108部。内容涵盖发行条件、注册程序、保荐承销、重大资产重组、监管执法、投资者保护等各个方面。主要内容包括:一是精简优化发行上市条件。坚持以信息披露为核心,将核准制下的发行条件尽可能转化为信息披露要求。各市场板块设置多元包容的上市条件。二是完善审核注册程序。坚持证券交易所审核和证监会注册各有侧重、相互衔接的基本架构,进一步明晰证券交易所和证监会的职责分工,提高审核注册效率和可预期性。证券交易所审核过程中发现重大敏感事项、重大无先例情况、重大舆情、重大违法线索的,及时向证监会请示报告。证监会同步关注发行人是否符合国家产业政策和板块定位。同时,取消证监会发行审核委员会和上市公司并购重组审核委员会。三是优化发行承销制度。对新股发行价格、规模等不设任何行政性限制,完善以机构投资者为参与主体的询价、定价、配售等机制。四是完善上市公司重大资产重组制度。各市场板块上市公司发行股份购买资产统一实行注册制,完善重组认定标准和定价机制,强化对重组活动的事中事后监管。五是强化监管执法和投资者保护。依法从严打击证券发行、保荐承销等过程中的违法行为。细化责令回购制度安排。此外,全国股转公司注册制有关安排与证券交易所总体一致,并基于中小企业特点作出差异化安排。
重大项目是稳定经济运行的“压舱石”、推动高质量发展的“硬支撑”。本次集中开复工采取“主会场+团场(经开区)分会场”的方式举行,设1个主会场和3个分会场。138个项目涵盖清洁能源、综合交通、民生保障、基础设施、生态建设等重点领域。项目的建成运营,将为第十二师加快融入新发展格局、推动高质量发展蓄积新动能、增创新优势。
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