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2024-05-05 00:10:26
郭磊卿
来自重庆市
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,LHTUKU,CON
WWW,LHTUKU,CON深交所在问询中还特别注意到了具体业务的研发生产细节。此前，通宇通讯在互动平台大量回复投资者有关“CPO”及“ChatGPT”问题。深交所在关注函中提出，该公司2021年净利润仅123.66万元，但却对投资者称“相关研发样品已经部分客户测试认证，预计明年可以实现量产”，因此要求该公司说明研发样品已经取得哪些客户认证，并提供客户名称、产品名称、认证材料。WWW,LHTUKU,CON
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