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WWW,1316870,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。
WWW,1316870,COM余杭区副区长胡彪表示，生物医药产业是该区着力打造的重中之重产业，多年来该区在创新药研发、高端医疗器械及体外诊断产品、医疗健康服务等方面，从无到有孕育了一批生命健康上市企业，并重点布局一批高等级平台载体。此次大赛为余杭生命健康领域的创新发展注入了新的动能，期待未来有更多创新型企业扎根余杭、茁壮成长，助力打造全球生命健康科创高地。WWW,1316870,COM
在“管”的方面，备案管理将坚持依法监管、科学监管、适度监管，实现境内证券监管既不“缺位”，也不“越位”和“错位”，强化境内外监管协同，压实发行人、中介机构责任；保持对跨境违法行为“零容忍”，加强与境外监管机构的沟通协作，严厉打击欺诈发行、财务造假等严重违法行为，让违法者付出代价，共同保护投资者合法权益。《WWW,1316870,COM》
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