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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
贾宾:目前已经发现的南海沉船有一百余艘。其中,“南海Ⅰ号”沉船发掘出水南宋外销瓷器20余万件,同时有大量带有浓郁阿拉伯特色的器物;“南澳Ⅰ号”是一艘明代沉船,出水大量精美的青花瓷器;“华光礁Ⅰ号”沉船也出水了大量来自福建德化窑、闽清义窑、江西景德镇等多地不同窑口的瓷器。这些器物的出水都是对古代海上丝绸之路存在的有力证明,也是中国传统文化对外交流和对外来文化兼容并包的有力体现。
银保监会对中国银行总行罚款1600万元,对分支机构罚款1680万元,并对2名责任人员分别予以警告;对民生银行总行没收违法所得并处罚款6672.462万元,对分支机构罚款2300万元,并对2名责任人员分别予以警告;对渤海银行总行罚款430万元,对分支机构罚款1230万元,并对1名责任人员予以警告。
记者了解到,先行实施的项目占地约500亩,总投资约15亿元。一期项目拟建3栋标准化厂房、1栋倒班楼、1栋孵化研发楼、1栋动力车间以及相应的附属配套设施等,主体建设全部完成,今年5月1日将全部完工;二期项目拟建4栋标准化厂房、9栋医疗器械车间、1栋灭菌车间、商务展示区及配套附属设施等,已完成工程进度的60%。
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曲青山指出,《中国共产党的一百年》英文版,为讲好中国故事、讲好中国共产党故事、讲好中国共产党历史故事,提供了新的平台和抓手。党的历史是最生动、最有说服力的教科书。中国共产党的历史是党团结带领中国人民为争取民族独立、人民解放和实现国家富强、人民幸福而不懈奋斗的历史,蕴含着无穷的智慧、丰富的营养和前行的强大力量。这是中国共产党和中国人民的宝贵财富,也是同处人类命运共同体的全世界人民的宝贵财富。必须把这一宝贵财富科学地记录下来、总结下来,也应当把这一宝贵财富广泛地传播出去、推广出去。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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