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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
记者从16日召开的厦门市市场监管工作会议上了解到,去年,厦门市场监管部门对标国际一流营商环境,持续深化“放管服”改革,推出多项创新举措,着力营造宽松便捷的准入环境。在自贸片区试行商事主体登记确认制;在福建省率先推出电子营业执照生成二维码功能;加快推进证照分离改革,在全省率先将仅销售预包装食品的“食品经营备案”纳入“多证合一”全程网办。
监管在问询中还特别关注炒作与减持。在多份关注函中,监管都问及公司控股股东及实际控制人是否计划股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响的事项;近期接待机构和个人投资者调研,是否存在违反信息公平披露的情形;控股股东、实际控制人,董监高及其直系亲属,是否存在买卖公司股票的行为,是否存在涉嫌内幕交易的情形。
习近平总书记在党的二十大报告中指出,“经过不懈努力,党找到了自我革命这一跳出治乱兴衰历史周期率的第二个答案”,以“确保党永远不变质、不变色、不变味”。勇于自我革命是中国共产党区别于其他政党的显著标志,始终坚持真理、修正错误,敢于正视问题、克服缺点,勇于刮骨疗毒、去腐生肌,是我们党最鲜明的品格和优势。只有保持自我革命的清醒和坚定,才能确保党永远“不变质”,即不改变马克思主义政党的性质,始终保持党的先进性和纯洁性;才能确保党永远“不变色”,即不改变马克思主义政党的本色,始终保持红色基因;才能确保党永远“不变味”,即不改变马克思主义政党的优良作风,始终保持共产党人爱民为民务实清廉的政治品格。
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“年前我已经采购了一个集装箱的布料回国,今年希望在义乌的采购业务能够翻番。”来自尼泊尔的外商Prince边挑选商品边说。接待完一波采购商,好不容易抽空喝口水的晶荣玩具商铺负责人陆庆荣表示,目前接到的订单已经排到了五六月份,预计2023年销售额比前两年要增长30%。接下来企业还要增加生产线,预计新增产能50%。“采购商、订单都来了,我们对今年的生意非常有信心!”陆庆荣说。
“能否更加有效地保护广大投资者合法权益,进一步形成尊重投资者、敬畏投资者的市场生态,是衡量全面注册制改革成效的关键因素之一。”北京大学法学院教授郭雳表示,应把全面注册制改革和投资者保护工作结合起来,树牢“大投保”理念,让市场各方形成合力,加速形成法律保护、监管保护、市场保护、自律保护和自我保护的大格局。
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