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2024-05-02 04:30:15
郑愚
来自广东省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,8172444,COM
WWW,8172444,COM国家药监局官网显示，多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号，包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示，复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场，在2019年至2022年前三季度，销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。WWW,8172444,COM
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还有持续经营问题，在现实情况中，上市公司出现该等问题，很多时候需要更多的资金去增加投入并发展业务，但由于已停牌的上市公司很难取得第三方的贷款，因此以股权融资的方式去处理更为有效。一般而言，港交所及香港证监会, 对有重大流动性问题和财务困难(实质有破产风险)的上市公司进行股权融资, 会持较开放的态度,香港证监会也有较大机会豁免全面要约的要求。《WWW,8172444,COM》
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