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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,2364569,COM
WWW,2364569,COM全面注册制以“交易所审核、证监会注册”为审核注册架构，中国证监会和交易所对于上市首次公开发行股票的投资价值或者投资者的收益不再作出实质性判断或保证，也不表明中国证监会和交易所对注册申请文件的真实性、准确性、完整性作出保证。“这就意味着对于投资者的投资分析、风险识别能力提出了更高要求。同时实践中上市公司能否严格履行信息披露的相关制度也是一个挑战，这些都有可能成为投资者保护方面遇到的新问题。”北京盈科(上海)律师事务所合伙人、律师熊文对记者说。WWW,2364569,COM
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与此前特斯拉的多次召回一样，此次召回并不要求受影响车辆的车主前往经销商，仅通过无线软件更新即可解决。因此马斯克对NHTSA称之为“召回”感到不满，建议NHTSA应与时俱进，并停止将这些OTA软件更新称为“召回”，因为它们实际上并不是物理层面的召回。在这种情况下使用“召回”一词还容易给车主带来不必要的心理压力，并且影响品牌声誉，因为大多数阅读新闻的读者会认为特斯拉实际上是在召回110万辆汽车以更换故障零部件。《WWW,2364569,COM》
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