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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

谈及在轨交接和地面交接有何不同,刘洋表示,与地面交接相比,在轨交接会更加直观、更加全面、更加细致。“一方面我们细心地帮战友们收拾好卧室,准备好衣物和美食等生活必需品,让他们拎包入住。另一方面因为需要交接的内容十分庞杂,我们会带着他们巡游新居,详细讲解新居的每一个角落、每一项功能,也会手把手地把在轨生活的经验毫无保留地交接给战友,帮助他们更快、更好地熟悉环境适应在轨生活。”(完)

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