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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
记者检索发现,疫情期间有多家单位或个人因此受到处罚。去年10月,黑龙江省七台河市康之宁药房因违法从事药品经营,被七台河市市场监督管理局罚款10万元、没收违法所得6445元以及违法购进的药品。处罚事由显示,药房实际负责人张某从不具有经营资格的个人手中购进包括“复方甲氧那明胶囊”“连花清瘟颗粒”“芪参益气滴丸”等共33个品种221盒药品,当事人不能提供购进票据及相关资质证明文件,无购进验收记录及销售记录。
三年扫黑除恶专项斗争期间,吉林省打掉的黑恶组织超过前10年的总和,基层社会治安状况明显好转,成为党的十九大以来白山松水最得民心的大事之一。市域社会治理现代化加快推进,“雪亮工程”建设按期通过国家验收……打造出长山花园社区治理和“无讼社区、无讼村屯”“一村一警”“百姓说事、法官检察官说法”等一批具有吉林特色的亮点品牌。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
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2月16日,北京历史文化名城保护委员会办公室、北京青年报社联合发布“2022年度北京历史文化名城保护十大看点”,包括:《北京中轴线文化遗产保护条例》2022年10月1日起施行;北京市举办纪念国家设立历史文化名城制度暨北京成为历史文化名城40周年系列活动;北京市第二批革命文物名录公布;北京市传统地名保护迈出坚实步伐;“时间的故事”沉浸式数字展亮相鼓楼;文物活化利用新路径引发社会广泛关注;西城区持续加大历史文化名城保护力度;“园说Ⅳ——这片山水这片园”展览在颐和园博物馆举办;首届明文化论坛成功举办;“延庆古村落遗址”亮相2022冬奥会。
此外,针对前期调研中,部分地区、企业有关政策需求及问题困难,青海省商务厅协调省交通运输厅打通国道227市区至西宁综合保税区道路问题;对接省发改委解决青海慧丰冷链物流公司厂区外围公路建设问题;协调中铁青藏公司解决青海创安有限公司石棉出口运输安全和铁路车皮需求问题;对接海东市人社部门召开用工需求对接会,帮助解决海东泰讯智能通讯公司招工困难问题;协调出入境管理部门,帮助16家企业相关人员办理出国证件,助力企业出国(境)开拓市场。
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