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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
廖诗评:首先需要明确的是,按照《不可靠实体清单规定》的要求,工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定,先实施调查,随后根据调查结果,综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定,在有关外国实体行为事实清楚的情况下,工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定,而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定,应该属于第二种情况。
——加强逐项指导,召开了一系列试点工作交流会。试点工作既要从下而上探索总结,也要自上而下指导推动。中央政法委充分回应各地需求,先后召开9次试点工作交流会,学习传达中央有关精神,研究部署试点工作,每次会议选择10个左右市地交流试点经验,对市域社会治理相关重点工作分别作出专题部署。特别是逐一召开了“健全市域社会治理体系”“防范化解重大矛盾风险”以及“政治引领”“法治保障”“德治教化”“自治强基”“智治支撑”的交流会,对相关问题进行系统阐释,形成了对11个项目分类指导的完整闭环,步步为营、久久为功,不断推动试点工作走深走实。
值得一提的是,2021年11月份,广州中院对康美药业证券纠纷案作出一审判决,责令康美药业因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24.59亿元。该案作为新《证券法》确立中国特色证券特别代表人诉讼制度后的首单案件,推动了中国特色重要基础性制度创新成功落地,“追首恶”效应初步彰显,对净化资本市场生态、打击资本市场违法违规起到了极大的震慑作用。
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国家市场监督管理总局去年印发的《电梯质量安全提升行动方案》提出,要引导电梯维保行业健康发展,形成优质优价的维保市场,促进电梯维保质量水平提升。2022年11月,深圳发布新规,电梯维保单位发生现场维保数量一人超过30台/月或按需维保数量一人超过60台/月的,所在辖区市场监管部门应当启动专项监督检查。2022年12月底,国家市场监管总局还就鼓励推广应用“保险+服务”“电梯养老保险”等电梯安全保险模式等公开征求意见。
中新网西宁2月17日电(祁增蓓)“2022年,我们创新发展新时代‘枫桥经验’,矛盾纠纷排查化解深入推进,建成33个县级‘一站式’矛盾纠纷调解中心,全省人民调解组织开展矛盾纠纷排查30万余次,调解纠纷2.8万余件,调解成功2.78万余件,调解成功率达99.3%。”17日,青海省司法厅党组书记、厅长贾小煜在青海省司法行政工作会议上说。
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