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2024-05-17 10:00:15
杜兼
来自山东省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,707227,COM
WWW,707227,COM廖诗评：一是《对外贸易法》。根据该法，中国为了维护国家安全和社会公共利益，可以禁止有关货物和技术的进出口。二是《国家安全法》。根据该法，中央国家机关各部门按照职责分工，贯彻执行国家安全方针政策和法律法规，管理指导本系统、本领域的国家安全工作。三是商务部2020年颁布的《不可靠实体清单规定》。根据该规定，针对外国实体在国际经贸及相关活动中危害中国国家主权、安全和发展利益的行为，商务部可以将该外国实体列入不可靠实体清单。WWW,707227,COM
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