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2024-06-07 00:19:33
李士美
来自云南省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,42422O,COM
WWW,42422O,COM“首先，可以设立分层分级全方位的追责体制，用好现场检查、现场督导等手段，对虚假披露、不披露重要信息等违法违规行为给予打击。其次，进一步压实发行人的信息披露第一责任和中介机构的‘看门人’责任，对财务造假、虚假陈述等违法行为，要及时追究发行人和中介机构的相关责任。此外，未来应针对实际控制人、公司重大资产重组的交易方、传播媒介以及金融机构等主体出现新的违法行为制定相关刑事规范。”熊文建议。WWW,42422O,COM
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