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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
这份由国家知识产权局知识产权发展研究中心、中国人民财产保险股份有限公司联合发布的《中国知识产权保险发展白皮书(2022)》(以下简称白皮书)显示,中国的知识产权保险已经覆盖了专利、商标、著作权、地理标志、集成电路布图设计、植物新品种以及商业秘密等近乎所有的知识产权类型,涵盖知识产权创造、保护、运用各个环节。
论文第一作者杨宸医生是复旦大学外科学博士,现为复旦大学附属华山医院泌尿外科医师。到目前为止已经发表SCI论文32篇,被他人引用超过五百次。杨宸医生还参与发明了两项专利(发明专利:ZL 2018 1 0527720.1)(实用新型专利:ZL 2019 2 2026203.9)。他在2021年度获得国家自然科学青年基金项目。
今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
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以“稳存量”为基础。上海市将落实国家六部委《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》、商务部科技部《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心若干措施》等,做好本市稳外资政策储备;重点围绕推进扩大开放措施在本市先行先试、支持外商投资设立研发中心、便利跨境人员往来、深化政企沟通和常态化交流机制、完善外资企业投诉和兜底服务机制等,传递上海鼓励和欢迎外资的决心,稳定外商投资信心和预期。
三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式,强化审核标准公开。加快典型案例梳理,丰富审核动态内容,加强政策解读,更好保障市场主体知情权、参与权、监督权,最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开,依托发行上市审核网站和发行上市审核系统,将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。
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